莱美药业艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市

发布时间：2024-04-19 19:28:43 丨 浏览次数：

　　新京报讯 8月16日，莱美药业发布公告，20mg和40mg两种规格的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊及艾司奥美拉唑镁原料药获批上市。

　　艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊最早由阿斯利康研制，2001年获得美国食药监局（FDA）批准上市，2004年10月获国家药品监督管理局批准上市。截至目前，国内艾司奥美拉唑镁已上市制剂的主要剂型为片剂和胶囊剂。

　　艾司奥美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，属于质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌，临床上常用于胃食管反流病（GERD）的治疗：反流性食管炎的治疗、已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗、GERD的症状控制；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合、防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发；需要持续非甾体抗炎药治疗的患者：与使用非甾体抗炎药治疗相关的胃溃疡治疗。

　　除莱美药业外，还有3家国产企业取得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊药品注册证书。米内网数据显示，艾司奥美拉唑口服制剂2019-2021年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为16.26亿元、15.33亿元、11.80亿元，在中国城市实体药店终端市场销售额分别为4.44亿元、4.40亿元、5.30亿元。

　　艾司奥美拉唑镁原料药最早由阿斯利康研制，2001年获FDA批准上市，2003年获国家药监局批准上市。截至目前，除莱美药业外，还有12家进口及国产企业获得艾司奥美拉唑镁原料药上市批准。

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