磷酸奥司他韦胶囊获药品上市许可申请受理

发布时间：2024-04-18 08:27:24 丨 浏览次数：

　　1月9日，珍宝岛药业参股公司——安徽九洲方圆制药有限公司收到磷酸奥司他韦胶囊药品上市许可申请受理通知书，待审评通过后可开展生产上市相关工作。

　　据了解，磷酸奥司他韦是一种选择性流感病毒神经氨酸酶抑制药，通过抑制病毒从被感染细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的播散，主要用于治疗和预防甲型和乙型流感。

　　磷酸奥司他韦胶囊“Tamiflu/达菲”最早于1999年在瑞士批准上市，1999年在美国批准上市，2000年在日本批准上市，2001年在中国批准上市，2002年在欧盟其他成员国批准上市。截至目前，磷酸奥司他韦胶囊已在全球60多个国家和地区销售，为全球公认的最有效的防治流感病毒的药物之一。

　　根据米内数据库显示，中国磷酸奥司他韦胶囊在2022年销售额达到29亿元，2023年上半年销售额高达41亿元，已成为中国临床首选抗流感病毒病药物。目前已是成人普通感冒诊断和治疗临床实践指南（2023）、新型冠状病毒感染的肺炎诊疗快速指南等推荐的抗病毒一线药物。

　　磷酸奥司他韦胶囊是珍宝岛药业持续对化药研发领域进行研发投入的结果。此次获批，将为流感患者提供质优价廉的药品，降低患者用药负担，更好满足人民群众和临床治疗的需求。同时丰富了公司在抗感染领域的产品管线，拓宽市场销售渠道，强化产品供应链，提升公司产品的市场竞争力，对公司未来经营业绩产生积极影响。