【市场】正大天晴肝病大品种新增禁忌、不良反应

发布时间：2024-04-13 08:56:19 丨 浏览次数：

　　9月7日，国家药监局发布《关于修订甘草酸二铵制剂说明书的公告（2021年第107号）》，对甘草酸二铵制剂说明书的内容进行统一修订。甘草酸二铵是肝病常用药，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过8亿元，正大天晴药业集团市场占比超过90%。

　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对甘草酸二铵制剂说明书的内容进行统一修订。

　　此次修订说明书涉及国内已上市的所有甘草酸二铵制剂，包括注射用甘草酸二铵、甘草酸二铵注射液、甘草酸二铵氯化钠注射液、甘草酸二铵葡萄糖注射液、甘草酸二铵胶囊、甘草酸二铵肠溶胶囊和甘草酸二铵肠溶片。修订内容包括不良反应、注意事项、老年用药、相互作用等。

　　甘草酸二铵是肝病常用药，具有一定的抗炎、保护肝细胞、改善肝功能的作用。 米内网数据 显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端甘草酸二铵销售额超过8亿元，正大天晴药业集团市场占比超过90%。

　　国内已上市的甘草酸二铵产品包括注射剂、片剂、胶囊剂等3种剂型，其中胶囊剂市场占比超过85%。

　　7款甘草酸二铵制剂中，甘草酸二铵注射液、注射用甘草酸二铵生产厂家均超过30家。值得关注的是，甘草酸二铵肠溶胶囊、甘草酸二铵葡萄糖注射液、甘草酸二铵氯化钠注射液均是正大天晴药业集团的独家品种。

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