上海医药(6leyu·乐鱼官网01607SH)：头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价

发布时间：2024-04-08 14:40:53 丨 浏览次数：

　　格隆汇1月6日丨上海医药(601607.SH)公布，近日，公司控股子公司上海新亚药业闵行有限公司(以下简称“新亚闵行”)收到国家药监局颁发的关于头孢拉定胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

　　头孢拉定胶囊主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。该药品为口服制剂，不宜用于严重感染，由美国百时美施贵宝公司研发，最早于1972年在爱尔兰上市leyu·乐鱼官网。2020年1月，新亚闵行就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币598万元。IQVIA数据库显示，2019年该药品医院采购金额为人民币3176万元。2019年，新亚闵行该药品销售额为824万元。