康弘药业获“2023生物医药最具成长上市公司”奖 二十余年创新基因奠定核心实力

发布时间：2024-04-20 16:03:50 丨 浏览次数：

　　经过二十多年的创新积累，康弘药业此次获奖可谓实至名归。支持公司高质量发展的核心竞争力来源于公司的战略布局能力和持续创新能力。康弘药业自主研发的康柏西普注射液已成为国产创新药的杰出代表，研发管线更能证明其创新实力。康弘药业以“专业、创新”构筑起国产创新药企业的核心竞争力，坚持以临床需求为导向，在优势治疗领域，深入研究、专业创新、专业合作。

　　11月18日，“2023第十二届中国上市公司高峰论坛”系列活动在四川泸州落幕，会上发布了备受关注的2023中国上市公司口碑榜，康弘药业凭借在生物医药领域创新研发的成长潜力，荣获“2023生物医药最具成长上市公司”奖。

　　作为国内创新药研发的代表企业，2014年康弘药业凭借朗沐（康柏西普眼用注射液）成功打破了国外同类药物的壁垒。

　　朗沐上市前，国内眼科VEGF抗体药物以诺华的雷珠单抗为主，进口药物价格高昂，很多患者难以承受。康柏西普上市以来，凭借更好的治疗效果、更少的注射频次、更低的价格迅速抢占市场，形成了国产药物在市场上的新局面。

　　受益于康柏西普收入贡献的增长，康弘药业业绩也在过去十年实现稳健增长。2012年，公司营收13.31亿元；到2021年，营收达到33.89亿元；归母净利润也从2012年的2.03亿元增加至今年前三季度的8.25亿元。

　　在眼病领域，康弘药业历时10年，耗资10余亿成功研制康柏西普注射液（朗沐），填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的空白。康柏西普自上市9年以来，已完成200万次注射。其成长可以证明“生物医药最具成长上市公司”奖项的含金量。

　　迄今开展的与康柏西普相关的各类临床研究共74项，在国内外权威期刊发表相关论文近1200篇，其中SCI文献超过130篇，提供了丰富的循证医学研究。今年，康柏西普眼用注射液继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿引起的视力损伤适应症和升级换代的预充式剂型包装均纳入国家医保药品目录。

　　目前，国内RVO患者约740万，约占所有视网膜疾病患者的28%，是第二大视网膜疾病，其继发的黄斑水肿(ME)是引起RVO患者视力丧失的重要原因。被纳入医保药品目录之后，康柏西普有望成为更多眼病患者的福音。

　　康柏西普以外，康弘药业研发管线丰富，多个品种延续着创新的成长力。中成药板块，用于治疗轻中度抑郁症的舒肝解郁胶囊，市场空间较大；胆舒胶囊继续给予2级保护，保护期限为2023年6月15日~2030年1月19日。

　　渴洛欣胶囊则是我国率先获批治疗糖尿病肾病的中成药之一。临床应用和相关研究证明，渴络欣胶囊在改善DKD症状及降低尿蛋白、保护肾功能方面均有良好疗效。

　　这些单品都来自康弘药业的子公司济生堂，沉淀了康弘药业的百年创新能力。济生堂自1921年创立，曾名列商务部的老字号数字博物馆，还曾亮相由国家文物局、国家中医药管理局指导，文化和旅游厅、四川省文物局、四川省中医药局及成都市相关部门共同组织的“中国传统医药文物特展”。

　　其生产的清润丸、当归素、补肾丸、固精丸、黄连上清丸等30多种成药因处方、工艺严格。

　　济生堂借助康弘药业强大的研发实力和全产业链优势，放大创新基因。康弘药业运用更多现代化手段保障中药材质量，现已构筑中药材全产业链质量管理体系，将中药的质量管理延伸至中药材种植及加工环节，保障了舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊等多个临床所需的创新中药稳定供给。1999年，康弘药业获得国家药监局成立之后核发的第一张GMP（药品生产质量管理规范）证书，比全行业强制推广时间提前5年。2003年，济生堂所有在产品种及剂型一次性通过国家GMP认证。

　　康弘药业还积极提升中药材种植水平及产业化能力，为生物医药的成长性注入新的基石。康弘药业建设规范化药材种植基地，加强数字化、自动化管理，建立药材信息追溯系统和可视化管理系统，确保中成药“来源可查、去向可追”。

　　除开传统中药领域的创新之外，康弘药业还在化药和生物制品领域展现了创新实力。

　　化药板块，注射用KH617是公司自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）化药1类创新药，也是公司合成生物学平台首个进入临床试验申报的产品。

　　值得一提的是，该项目采用生物合成技术生产高纯度原料药，其制剂在几种临床前疾病模型中均显示出了对多种实体瘤的良好抑瘤作用。KH617于2022年获批在中美两国开展新药临床试验，并于2023年获得美国食品药品管理局针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定，目前临床试验顺利进行中。

　　生物制品板块方面，眼科药物KH631是通过腺相关病毒递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）nAMD1类生物新药，该产品在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。

　　支持公司高质量发展的核心竞争力来源于公司的战略布局能力和持续创新能力，“2023生物医药最具成长上市公司”奖项是对康弘价值理念的肯定。通过二十多年的积累，康弘药业发展步伐将会更加坚定而稳健。

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　　经过二十多年的创新积累，康弘药业此次获奖可谓实至名归。支持公司高质量发展的核心竞争力来源于公司的战略布局能力和持续创新能力。康弘药业自主研发的康柏西普注射液已成为国产创新药的杰出代表，研发管线更能证明其创新实力。康弘药业以“专业、创新”构筑起国产创新药企业的核心竞争力，坚持以临床需求为导向，在优势治疗领域，深入研究、专业创新、专业合作。 生物医药最具成长上市公司的最佳证明 11月18日，“2023第十二届中国上市公司高峰论坛”系列活动在四川泸州落幕，会上发布了备受关注的2023中国上市公司口碑榜，康弘药业凭借在生物医药领域创新研发的成长潜力，荣获“2023生物医药最具成长上市公司”奖。 作为国内创新药研发的代表企业，2014年康弘药业凭借朗沐（康柏西普眼用注射液）成功打破了国外同类药物的壁垒。 朗沐上市前，国内眼科VEGF抗体药物以诺华的雷珠单抗为主，进口药物价格高昂，很多患者难以承受。康柏西普上市以来，凭借更好的治疗效果、更少的注射频次、更低的价格迅速抢占市场，形成了国产药物在市场上的新局面。 受益于康柏西普收入贡献的增长，康弘药业业绩也在过去十年实现稳健增长。2012年，公司营收13.31亿元；到2021年，营收达到33.89亿元；归母净利润也从2012年的2.03亿元增加至今年前三季度的8.25亿元。 在眼病领域，康弘药业历时10年，耗资10余亿成功研制康柏西普注射液（朗沐），填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的空白。康柏西普自上市9年以来，已完成200万次注射。其成长可以证明“生物医药最具成长上市公司”奖项的含金量。 迄今开展的与康柏西普相关的各类临床研究共74项，在国内外权威期刊发表相关论文近1200篇，其中SCI文献超过130篇，提供了丰富的循证医学研究。今年，康柏西普眼用注射液继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿引起的视力损伤适应症和升级换代的预充式剂型包装均纳入国家医保药品目录。 目前，国内RVO患者约740万，约占所有视网膜疾病患者的28%，是第二大视网膜疾病，其继发的黄斑水肿(ME)是引起RVO患者视力丧失的重要原因。被纳入医保药品目录之后，康柏西普有望成为更多眼病患者的福音。 多条品种管线的创新发力 康柏西普以外，康弘药业研发管线丰富，多个品种延续着创新的成长力。中成药板块，用于治疗轻中度抑郁症的舒肝解郁胶囊，市场空间较大；胆舒胶囊继续给予2级保护，保护期限为2023年6月15日~2030年1月19日。 渴洛欣胶囊则是我国率先获批治疗糖尿病肾病的中成药之一。临床应用和相关研究证明，渴络欣胶囊在改善DKD症状及降低尿蛋白、保护肾功能方面均有良好疗效。 这些单品都来自康弘药业的子公司济生堂，沉淀了康弘药业的百年创新能力。济生堂自1921年创立，曾名列商务部的老字号数字博物馆，还曾亮相由国家文物局、国家中医药管理局指导，文化和旅游厅、四川省文物局、四川省中医药局及成都市相关部门共同组织的“中国传统医药文物特展”。 其生产的清润丸、当归素、补肾丸、固精丸、黄连上清丸等30多种成药因处方、工艺严格。 济生堂借助康弘药业强大的研发实力和全产业链优势，放大创新基因。康弘药业运用更多现代化手段保障中药材质量，现已构筑中药材全产业链质量管理体系，将中药的质量管理延伸至中药材种植及加工环节，保障了舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊等多个临床所需的创新中药稳定供给。1999年，康弘药业获得国家药监局成立之后核发的第一张GMP（药品生产质量管理规范）证书，比全行业强制推广时间提前5年。2003年，济生堂所有在产品种及剂型一次性通过国家GMP认证。 康弘药业还积极提升中药材种植水平及产业化能力，为生物医药的成长性注入新的基石。康弘药业建设规范化药材种植基地，加强数字化、自动化管理，建立药材信息追溯系统和可视化管理系统，确保中成药“来源可查、去向可追”。 除开传统中药领域的创新之外，康弘药业还在化药和生物制品领域展现了创新实力。 化药板块，注射用KH617是公司自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）化药1类创新药，也是公司合成生物学平台首个进入临床试验申报的产品。 值得一提的是，该项目采用生物合成技术生产高纯度原料药，其制剂在几种临床前疾病模型中均显示出了对多种实体瘤的良好抑瘤作用。KH617于2022年获批在中美两国开展新药临床试验，并于2023年获得美国食品药品管理局针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定，目前临床试验顺利进行中。 生物制品板块方面，眼科药物KH631是通过腺相关病毒递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）nAMD1类生物新药，该产品在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。 支持公司高质量发展的核心竞争力来源于公司的战略布局能力和持续创新能力，“2023生物医药最具成长上市公司”奖项是对康弘价值理念的肯定。通过二十多年的积累，康弘药业发展步伐将会更加坚定而稳健。

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