公司前线润都股份题材要点调整更新

发布时间：2024-04-15 17:55:15 丨 浏览次数：

　　同花顺300033）F10数据显示，2022年9月28日润都股份002923）题材要点有更新调整：

　　2022年6月份，公司全资子公司——润都制药（荆门）有限公司收到国家烟草专卖局下发的《烟草专卖许可证准予行政许可决定书》。润都荆门公司向国家烟草专卖局提出（新办）烟草专卖生产企业许可证的申请，经国家烟草专卖局依法审查，认为润都荆门公司符合法定条件，决定准予(新办)。

　　2022年1月6日公司互动易披露：公司雷贝拉唑钠肠溶胶囊产品说明书中载明的适应症为：适用于胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎，卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征，辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。

　　互动平台提问：请问公司烟碱项目开始土建工程施工没。2021年6月9日公司在互动平台披露：公司正在按计划加快推进，本项目的车间及公辅设施将依托现有项目。2021年3月3日公司在互动平台披露：公司子公司烟碱项目主要应用于电子烟及医药等相关领域。

　　公司积极向原料药到制剂产品等产业链的贯通发展，形成了特色原料药及优势制剂产品的产业链布局。拉唑系列为代表的抗消化性溃疡拉唑系列产品，沙坦系列为代表的抗高血压沙坦系列产品，盐酸伊托必利胶囊，盐酸左布比卡因注射液等产品均已形成从原料药到制剂的完整产业链，其他产品也逐步布局其原料药或制剂产品的研发线，进一步拓宽产业链，市场竞争力不断增强。公司致力于化学药品的研发，生产和销售，专注于抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类，抗高血压沙坦系列产品制备技术的开发，持续专注于肠溶和缓控释制剂技术的开发，截止至2021年末公司已有9个肠溶和缓控释制剂产品上市销售，并储备了多个在研项目。

　　公司高度重视研发创新，公司研发中心被国家发改委，科技部，财政部，海关总署，税务总局联合认定为国家企业技术中心，经过多年的发展，公司已成为国内领先的肠溶微丸和缓控释微丸制剂生产企业，并被认定为“广东省缓控释微丸胶囊制剂工程技术研究中心”，“广东省中小企业创新产业300832）示范基地”。公司建立了健全的研发管理体系，拥有一支由化学合成，药物制剂开发，临床试验研究等学术带头人引领的博士，硕士等核心技术团队。公司高度重视知识产权管理，为国家知识产权优势企业，国家知识产权管理体系认证企业，广东省知识产权示范企业，取得了显著的科研成果，截止至目前，公司共拥有53个药品注册批件，10个新药证书，4个国家重点新产品，拥有45项专利（其中发明专利27项）。持续深化产学研合作，与国内一流院校，国内外顶尖的科研机构建立了长期稳定的合作关系。开展多元化国际研发合作模式，聚焦行业前沿技术，整合优秀研发资源，加速新产品开发，发挥产业链优势，推动公司整体研发水平的提升。

　　公司是一家集药物研发，生产，销售为一体的现代化科技型医药企业，坚持以“专注成就卓越，技术承载未来”的发展理念，始终秉承“呵护人类健康，提升生命质量”的使命，力争建设成为国内生产微丸制剂，抗高血压沙坦类药物，抗消化性溃疡质子泵抑制剂等特色产品的领先企业。主营业务为化学药制剂，化学原料药，医药中间体的研发，生产和销售，产品应用范围涵盖消化性溃疡，高血压，手术局部麻醉，解热镇痛，抗感染类，糖尿病等多个领域。主要产品包含：雷贝拉唑钠肠溶胶囊，厄贝沙坦胶囊，布洛芬缓释胶囊，单硝酸异山梨酯缓释胶囊，厄贝沙坦，缬沙坦等。目前已形成以抗高血压沙坦系列产品，抗消化性溃疡质子泵抑制剂系列产品为特色的产业链一体化产品线，以肠溶及缓控释制剂（微丸制剂产品等）为特点的系列产品。

　　厄贝沙坦，缬沙坦，坎地沙坦酯，奥美沙坦酯，替米沙坦，沙库巴曲钠，沙库巴曲缬沙坦钠，缬沙坦钠，雷贝拉唑钠，兰索拉唑，盐酸伊托必利，磷酸哌喹，伏立康唑，泛酸钠，盐酸左布比卡因，莫西沙星等。

　　公司拥有丰富的产品线，在主导产品领域具有一定的影响力。公司产品应用范围涵盖治疗消化系统疾病，心脑血管疾病，手术局部麻醉，解热镇痛，感染类疾病，糖尿病等多个用药领域。已上市及在研的重点产品包含：抗消化性疾病系列产品（雷贝拉唑钠，奥美拉唑肠溶微丸，兰索拉唑，艾司奥美拉唑镁，盐酸伊托必利等原料药及制剂），抗高血压沙坦系列产品（厄贝沙坦，缬沙坦，坎地沙坦酯，奥美沙坦酯，替米沙坦等医药中间体，原料药及制剂，复方制剂），解热镇痛系列产品（布洛芬，双氯芬酸钠等原料药及制剂），局部麻醉用药（盐酸左布比卡因，碳酸利多卡因等原料药及制剂），心脏负荷试验用药（盐酸去甲乌药碱原料药及制剂等）及其他。

　　公司“抗高血压沙坦系列原料药及制剂产业化项目”被评为珠海科技进步特等奖，产品”雷贝拉唑钠肠溶胶囊“和”厄贝沙坦胶囊“均被认定为“国家重点新产品”，并双双获得“广东省著名商标”称号，“雷贝拉唑钠肠溶胶囊产业化”项目被评为“广东省科学技术进步三等奖”，公司拥有2项中国专利优秀奖（阿奇霉素肠溶胶囊，盐酸二甲双胍肠溶胶囊），已形成良好的品牌优势，具有较强的综合竞争力，经过多年的发展，公司已成长为国内消化性溃疡疾病用药，抗高血压用药市场具有影响力的企业。

　　公司研发的盐酸去甲乌药碱注射液项目正在实施III期临床研究的补充研究。在仿制药开发方面，原料药和制剂开发齐头并进，国内注册和国际注册工作同步开展，报告期内，公司取得多项研发成果：原料药盐酸莫西沙星，奥美沙坦酯，替米沙坦完成现场核查，DMF登记状态转“A”（“A”表示已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材），厄贝沙坦氢片取得药品注册批件，单硝酸异山梨酯缓释胶囊（40mg，50mg）通过仿制药一致性评价（成为全国该品种首家通过一致性评价产品），完成多项原料药研究（重点为沙坦系列产品），在中国，美国，日本，韩国，欧盟等国家及地区原料药注册及审评，盐酸伊托必利片，厄贝沙坦片，奥美沙坦酯片，吲达帕胺胶囊（2.5mg）均在审评中，其他仿制药开发项目及一致性评价研究工作加快推进中。

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