【关注】天士力稳居两大品类销冠超90款在研产品亮眼

发布时间：2024-04-14 08:50:36 丨 浏览次数：

　　近日，天士力医药研发管线类新药九味化斑丸、生物药1类新药B1344注射液接连获批临床。作为现代中药国际化企业，天士力医药在心脑血管、神经系统等领域主导地位突出。近年来，公司持续加大研发投入，2022H1研发费用同比增长81.66%，领跑A股其他上市中药企业。天士力医药坚持创新药研发及大品种二次开发，通过“四位一体”的研发模式，目前在研产品90余款，其中45款为1类新药。

　　作为一家现代中药国际化企业，天士力医药围绕心脑血管、消化代谢、肿瘤三大领域打造丰富产品组合，形成了现代中药、生物药、化学药协同发展的产业格局。

　　天士力医药在现代中药的领军地位突出。米内网数据显示，近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端心脑血管中成药及神经系统中成药厂家竞争格局中，天士力医药始终“名列前茅”。

　　心脑血管中成药复方丹参滴丸（独家剂型、基药、医保甲类）为天士力医药核心产品，2022上半年在中国公立医疗机构终端的销售额超过15亿元，在心脑血管中成药品牌排名中稳居首位；而在中国城市实体药店终端，预计2022年该产品的销售额将进一步得到提升。

　　芪参益气滴丸（独家品种、基药、医保乙类）是天士力医药在心脑血管领域的另一款核心产品，近年来在中国公立医疗机构终端的销售规模持续扩容，且增速均达两位数，市场潜力巨大。

　　在心脑血管领域，天士力医药还拥有注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等二线品种。在中药注射剂整体市场“跌跌不休”的形势下，注射用益气复脉(冻干)近年来在中国公立医疗机构终端的销售额仍稳步上涨，且增速均达两位数。

　　促进脑部健康的养血清脑颗粒（丸）为天士力医药独家品种，是最新版全国医保甲类、全国基药、OTC甲类品种，2022H1在中国公立医疗机构终端的销售额超过5亿元，在神经系统中成药产品及品牌竞争格局中，养血清脑颗粒连续多年稳居首位。

　　在消化系统及代谢领域，水林佳®（水飞蓟宾胶囊）为天士力医药独家品种，是最新版全国医保乙类品种。该品种2022H1在中国公立医疗机构终端的销售额超过3亿元，在肝病化药（含抗脂肪肝药）中的产品及品牌排名中进一步提升。

　　近年来，天士力医药持续加大研发投入，支持公司的项目研发和创新力度。据公司公告，2022上半年天士力医药研发费用4.66亿元，比去年同期增长81.66%，占营业收入比重11.61%。据统计，A股上市的73家中药企业2022上半年研发费用合计超过40亿元，天士力医药排在首位。

　　在高强度的研发投入支持下，2019年至今，天士力医药有10个品种获批生产，集中在抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管疾病用药等领域，其中有2款为中药新药（按新注册管理法均为1.1类新药），聚焦在妇科及儿科高潜力赛道；8款仿制药获批生产并视同过评，其中苯扎贝特缓释片、米诺膦酸片为首仿。

　　2款中药新药中，2019年底获批上市的芍麻止痉颗粒为古代经典名方中药复方制剂，具有平抑肝阳、息风止痉、清火豁痰的功效，适用于小儿多动症，目前已通过谈判纳入全国医保目录。米内网数据显示，该产品2022H1在中国公立医疗机构终端的销售额增速超过800%。

　　8款仿制药中，2019年底获批上市的他达拉非片是一款磷酸二酯酶5型抑制剂，用于治疗男性的勃起功能障碍。米内网数据显示，天士力医药的他达拉非片上市后快速放量，2021年在中国城市实体药店终端的销售额首次突破1亿元，同比增长超过1000%，2022年有望突破3亿元。

　　天士力医药从上市之初就制定了以现代中药为核心，协同生物药、化学药为两翼的国际化发展战略。通过“四位一体”的研发模式，目前公司已布局了超90款在研产品，包括中成药20余款、生物药10余款、化学药40余款等。

　　在大产品的二次开发上，复方丹参滴丸及注射用重组人尿激酶原的新适应症均已步入III期临床，分别用于预防和治疗急进高原期间急性高原反应、急性缺血性脑卒中；养血清脑丸、芪参益气滴丸新适应症均已步入II期临床，分别用于轻中度阿尔茨海默病、射血分数保留性慢性心力衰竭。

　　在创新药研发上， 米内网数据 显示，目前天士力医药已有超20款新药（不含原料药及预防用生物制品）处于申请临床及以上阶段。

　　现代中药方面，醒脑滴丸（血管性痴呆）、安神滴丸（失眠症）均已步入III期临床；中风回语颗粒（缺血性脑卒中）、肠康颗粒（腹泻型肠易激综合征）、连夏消痞颗粒（功能性消化不良）等多款创新中药处于II期临床。

　　化学药方面，1类新药TSL-1502胶囊（PARP抑制剂）已步入II期临床，用于治疗乳腺癌；生物药方面，1类新药重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液（EGFR单抗）已步入II期临床，此外，B1962注射液获批临床，国内暂无靶向PD-L1及VEGFR的双抗获批。

　　在夯实中药龙头地位的同时，天士力医药通过自身强劲的研发实力，加大创新药研发及大品种二次开发，构建属于自身的丰富产品矩阵。得益于核心品种及二线品种销售额稳健增长，以及新药陆续获批并实现商业化，天士力医药未来可期。

　　注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。