哈药股份：盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价

发布时间：2024-04-13 04:52:48 丨 浏览次数：

　　哈药股份11月3日盘后公告，近日，分公司哈药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氟桂利嗪胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。

　　哈药股份11月3日盘后公告，近日，分公司哈药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氟桂利嗪胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。截至公告日，哈药总厂针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约1021.83万元。

　　11月4日，亚盛医药股价大涨。消息面上，11月3日晚间，亚盛医药宣布，公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克）共有三项临床进展获选第64届美国血液学会（ASH）年会口头报告。这是该品种的临床进展连续第五年入选ASH年会口头报告，充分体现国际血液学界对其疗效和安全性的认可。

　　珍宝岛11月3日晚公告称，公司近日获得国家药品监督管理局下发的药品补充申请批准通知书。通知书指出，灵芪加口服液符合药品注册的有关要求，批准相关补充申请事项。

　　国药现代11月3日晚间公告，全资子公司国药容生通过国家药品监督管理局网站获悉，药品磷酸钠注射液（1ml:5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　11月3日晚间，复星医药公告，控股子公司奥鸿药业研发的地氯雷他定口服溶液用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。

　　上海医药11月1日晚间公告，控股子公司新亚闵行及常州制药分别收到国家药品监督管理局颁发的关于阿奇霉素片及盐酸特拉唑嗪片的《药品补充申请批准通知书》，上述药品通过仿制药一致性评价。

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