【重磅过评】普利制药又一款双氯芬酸钠产品获批上市！

发布时间：2024-04-07 21:25:45 丨 浏览次数：

　　近日，普利制药收到国家药品监督管理局签发的双氯芬酸钠缓释片-两个规格75mg和100mg的化学药品4类上市许可，视同通过一致性评价。这标志着公司具备在中国生产销售双氯芬酸钠缓释片的资格，同时也将对公司拓展中国市场带来积极影响。

　　相关说明显示，双氯芬酸钠缓释片可用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；以及缓解各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛；急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

　　据悉，普利制药的双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊（诺福丁），作为全国独家剂型，以优异的产品疗效和药物质量，获得各级医疗机构的处方医生和患者的一致青睐，是国内止痛药物的明星产品，并且成为中国家庭常备药上榜品牌。

　　普利制药研发生产的双氯芬酸钠缓释片（诺福灵）两个规格75mg和100mg属医保甲类，国家基药。具有高品质原料药，高品质包材、国际化认证以及热熔制粒，药物结构更均一等突出亮点。此次获批上市也标志着普利制药具备在中国生产销售双氯芬酸钠缓释片的资格，同时也将对公司拓展中国市场带来积极影响；与原有的诺福丁互相补充，相得益彰，逐步形成（A+B)系统的医药产业模式。

　　一直以来，普利制药秉持“让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品”理念，在创新药品研发领域一路奋发进取，现为中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年在创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。近年来，普利制药在致力从事药品国际化开拓的同时，切实践行企业社会责任，积极响应国家政策号召，以切实行动大幅降低患者用药经济负担，提高患者用药可及性。通过持之以恒坚守产品质量，不断丰富产品体系，为广大国内患者带来更多优质优价的药品，锲而不舍发挥企业力量，造福百姓健康。