处罚658万！一药企涉嫌生产劣药被重罚

发布时间：2024-04-07 21:25:11 丨 浏览次数：

　　近日，上海药监局发布了1则行政处罚通知，上海衡山药业有限公司涉嫌生产劣药双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)，被处罚罚款628.4万元、没收违法所得29.6万元。

　　主要违法事实：2022年7月5日，本局在上海市闵行区江川路3777号对当事人生产的双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)（规格：0.1g，批号：220306，包装规格：12粒/板，每盒1板）进行抽样。

　　经上海市食品药品检验研究院检验、中国食品药品检定研究院复验，该批药品【检查】项下“释放度”项不符合国家药品标准WS1-(X-080)-2006Z-2011的规定（报告编号：YC202201600、HF202208950）。

　　行政处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条

　　违法事实：接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2023〕423号），标示为安徽林城药业有限公司生产的前胡（批号230201）经河南省药品医疗器械检验院检验不符合规定，报告编号：202303646，含量测定不符合规定。

　　处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款

　　3.处罚除以货值金额3倍（不足十万按照十万计）30万。返回搜狐，查看更多