13批次胶囊铬超标 北京部分涉事产品下架

发布时间：2024-04-11 13:33:34 丨 浏览次数：

　　国家食品药品监管局表示，已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。

　　昨天，央视《每周质量报告》播出的节目曝光部分药用胶囊厂用皮革废料所生产明胶做原料。

　　报道称，在前后长达8个月的调查中，记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂，发现河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业，采用铬超标的蓝皮为原料，生产工业明胶，然后套上无任何产品标识的白袋子包装，通过隐秘的销售链条，卖到浙江新昌地区。

　　当地一部分胶囊厂利用这种工业明胶作为原料，生产加工药用胶囊。这种被检出铬超标的药用胶囊最终流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂，做成了各种胶囊药品。

　　检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量，经中国检验检疫科学研究院综合检测中心检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。

　　儒岙镇位于浙江省新昌县，是全国有名的胶囊之乡，有几十家药用胶囊生产企业，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。

　　记者在当地发现一个奇怪的现象，这里的胶囊出厂价差别很大，同种型号的胶囊按一万粒为单位，价格高的每一万粒卖六七十元，甚至上百元，低的却只要四五十元。

　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明向记者透露，他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂，所用原料主要就是明胶，一种是合格的明胶，每吨3万多元。一种是不合格的，用白色编织袋包装，每吨只要2万多元。

　　王浩明透露，为了防范检查，2万多一吨的明胶都是偷着销售，胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。

　　在随后的调查中，记者发现当地其他一些厂家也在暗中使用这种白袋子明胶生产药用胶囊。

　　新昌县华星胶囊厂是当地一家规模较大的胶囊生产企业，有二十多条生产线，每天可生产几千万粒药用胶囊，产品主要供应吉林、青海、四川等省的多家药厂用来生产胶囊类药品。

　　该厂生产线负责人朱明光介绍，这种价格相对便宜的明胶，用来加工药用胶囊能够大大降低成本，所以在当地非常畅销。

　　河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县，具备年产上千吨明胶的生产规模，是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。

　　在这家厂的库房里，记者看到了大量白袋子包装的明胶。该厂经理宋训杰介绍，他们厂去年生产了一千多吨这种白袋子明胶，其中大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。

　　宋训杰告诉记者，白袋子包装的明胶之所以便宜，是因为使用了一种价格低廉的“蓝皮”做原料，用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。

　　宋训杰说，所谓“蓝皮”，实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料，每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品，这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂，做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。

　　由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种“蓝皮”加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标。

　　在宋训杰的带领下，记者见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上，远远望过去像垃圾回收场，走近一看，这些都是各种各样的碎皮子，散发着刺鼻的臭味。

　　《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。

　　那么，这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶，又是怎么加工成药用胶囊的？调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标？哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢？记者继续回到新昌县调查。

　　胶囊作为药品辅料，生产环境和加工过程必须卫生。但是在新昌县卓康、华星等胶囊厂，记者却看到了另外一幕：人员未经消毒，便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来，连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。

　　按《中国药典》规定，出厂检铬，但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测，就直接包装成箱，贴上合格证出厂了。在卓康、华星等胶囊厂，竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。

　　2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。

　　记者在华星、卓康两家胶囊厂，分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样，送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。

　　经过检测，这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64 mg/ kg，按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定，这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。

　　两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34 mg/ kg，分别超标20多倍和40多倍。

　　明胶是一种从动物的结缔或表皮组织中的胶原部分水解出来的蛋白质。它具有许多优良的物理及化学性质，如形成可逆性凝胶、黏结性、表面活性等，在食品工业中广泛地用作胶冻、乳化剂、稳定剂、黏合剂和澄清剂等。

　　铬对人体的毒害为全身性的，有对皮肤的刺激作用，引起皮炎、湿疹、气管炎和鼻炎，引起变态反应并有致癌作用，六价铬化合物可以诱发肺癌和鼻咽癌。在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。

　　今天上午，记者从北京市药监局了解到，该局紧急下发通知，要求从即日起，全市医疗机构、批发企业和药店一律暂停销售、使用媒体曝光的13个批次的铬超标产品，全市药监部门现已开展全市范围的监督检查。

　　同时，市药监局责成医疗机构、药品零售企业做好用药咨询和药学服务工作，指导患者做好替代用药的选择。市药监局举报投诉电线。

　　上午记者走访了石景山区鲁谷路嘉事堂药店、西单金象大药房、中友药妆等多家药店发现，被曝光的问题药品在部分药店有售，其中，金象大药房表示将下架问题产品。

　　在西单的中友药妆，店内的清热通淋胶囊的确是通化金马药业集团所产，但是批号不同，目前并没有收到相关下架通知，但是为了保险起见还是决定先将药品下架。

　　位于西单的金象大药房内，在售的只有一款长春海外制药集团所产的通便灵胶囊，但与央视曝光的批号不同。西单金象大药房相关负责人表示，他们刚刚收到通知，要求下架被曝光的清热通淋胶囊和通便灵胶囊。

　　今天上午，记者从浙江省新昌县县委宣传部获悉，央视报道后，该县已经采取相应措施，将报道中涉及的两家企业查封，并对这两家企业的原料及产品进行了查封。

　　公安机关对4名企业负责人实行控制，并立案调查处理。目前有关方面正对被查封企业的相关原料、产品进行抽样送检。

　　浙江省药监局已经在官方网站公布针对此事所采取的措施。浙江省药监局部署全省药用辅料质量专项检查工作。衡水市质监局办公室的工作人员上午向法晚记者表示，目前当地质监部门已经针对央视曝光的企业开展检查。

　　记者注意到，央视曝光的企业中，有修正药业和通化金马药业这样的知名企业所生产的胶囊药品。

　　修正药业集团董事长修涞贵昨日晚间向媒体表示，该集团昨天下午对“羚羊感冒胶囊”的留样进行了自检，并未发现铬超标。他同时表示，随后要将留样送至第三方机构进行检测。

　　今天上午，修正药业集团总裁办的一位工作人员向法晚记者表示，集团高层今天上午正在就此事召开紧急会议。

　　通化金马集团的工作人员同样向法晚记者表示，集团高层上午正在针对此事召开紧急会议，截至记者发稿，尚未给出官方正式回应。

　　今天早盘，通化金马开盘大跌4.95%，随后的1分钟里迅速跳水，跌幅也扩大至8.1%。虽然此后跌幅有所收窄，但截至上午发稿，股价仍大跌5.53%。

　　在行业“质量门”的影响下，今晨的医药板块表现出了整体走弱的态势，截至发稿，175只个股仅26只上涨，除了通化金马外，美罗药业、康恩贝、ST吉药、海南海药4只个股跌幅也均超4%。