重药集团MAH品种普瑞巴林胶囊正式获批上市

发布时间：2024-04-09 14:49:30 丨 浏览次数：

　　近日，重药集团通过药品上市许可持有人制度（MAH）研究开发的药品普瑞巴林胶囊（规格：75mg、150mg）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，标志着镇痛药物普瑞巴林胶囊国内获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。普瑞巴林胶囊是重药集团继奥美沙坦酯片后以药品上市许可持有人（MAH）形式获批的第二个新药，将为国内神经痛患者提供新的选择，进一步扩大集团新产品的市场销售，对未来经营业绩产生积极影响。

　　普瑞巴林具有抗癫痫、止痛和抗焦虑作用，广泛用于各种神经性疼痛的治疗。2004年被美国FDA和欧盟批准上市，主要用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、糖尿病性外周神经痛和4岁及以上患者癫痫部分发作等的治疗。2010年获得中国批准进口，适应症为带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。目前普瑞巴林胶囊已在全球130多个国家和地区上市，是全球最畅销的神经痛药物。2021年10月，集团按照化药4类向国家药监局提交了上市申请并获得受理，最终获批上市。

　　近年来，集团以“十四五”战略规划为引领，深入实施创新驱动发展战略，与国内外知名医药研发机构展开合作，立项多个具有临床价值和市场需要的新产品，涉及心脑血管、精神神经、消化代谢、自身免疫等多个研发管线，除已上市的奥美沙坦酯片、普瑞巴林胶囊外，部分项目正处于CDE审评审批阶段，基本形成研发梯队。

　　下一步，重药集团将继续坚持“临床价值、市场价值、投资价值”原则，纵深发展医药产业链，持续投资具有一定技术、专利或设备壁垒的高端仿制药和临床需求的创新药，积极开发具有特色中药产品，关注生物制品的发展态势，助推集团实现医药健康产业的全面发展。

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　　近期的平均成本为5.27元。多头行情中，并且有加速上涨趋势。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。

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