佐力药业百令胶囊获批华东医药能否打赢百令保卫战？

发布时间：2024-04-20 01:56:16 丨 浏览次数：

　　1月7日，佐力药业公告称，收到国家药监局签发的百令胶囊《药品注册证书》。这意味着，在这一年销售额几十亿的产品上，佐力药业华东医药的竞争将进一步升级。

　　百令胶囊原先是华东医药的“王炸级”产品，威力表现在太能挣钱。据华东医药历史公告和米内网数据，该产品在2013年的年销售额突破10亿元，2016年突破20亿元，2019年突破30亿元。

　　作为对比，佐力药业的营收在2022年刚突破18亿元，乌灵胶囊则是其营收的主要来源之一。由此可见，对佐力药业而言，获批百令胶囊是一件大好事。也因此，佐力药业至少在十年前就考虑在百令片之外进军百令胶囊。2014年，佐力药业投资了青海珠峰冬虫夏草药业有限公司（简称“珠峰药业”）。

　　但是，面对着昔日独家大单品即将和他人共享的局面，华东医药显然不乐意。1月3日，华东医药对外公告，公司已经提起专利侵权诉讼，被告方就包括佐力药业旗下的珠峰药业。

　　同时，为了使诉讼的证据链完整，华东医药还把自己的控股子公司——杭州华东武林大药房有限公司，也一起送上了被告席。

　　华东医药提出，要求被告方停止生产销售百令片的原料及成品，并给予其相关赔偿金额约1.1亿元。值得注意的是，百令片的原料也是百令胶囊的原料。华东医药的目的非常明确——不仅要阻止对手生产销售百令片，实际也希望打压佐力药业即将获批的百令胶囊。

　　据华东医药在2022年9月医保谈判之际上交给国家药监局的资料，百令胶囊是该公司拥有自主知识产权的创新药，是国家中药一类新药，而百令胶囊主要成分是发酵冬虫夏草菌粉，属于人工发酵的冬虫夏草研制而成，也是国家中药保护品种。

　　在生产工艺创新性方面，华东医药的百令胶囊通过中国被毛孢菌、水解液培养基、低温发酵等生产工艺选育和培养冬虫夏草真菌，最终获得有效成分最大程度接近于天然冬虫夏草的菌丝体，企业生产与研究先后申请获得45项发明专利。

　　通俗理解，百令胶囊就是一种人工发酵冬虫夏草的加工品。目前，在人工发酵工艺这个环节，产生了华东医药和佐力药业专利战。而这场“虫草是假的，银子是真的”的闹剧才刚刚开始。

　　华东医药当前之所以如此愤愤不平，是因为没有一个产品是天生的大单品。这家公司在缔造百令胶囊销售神话的过程里，劳心劳力了二十多年。而当这一产品的市场在被打开之后，华东医药遭到佐力药业的强势调整，它的反击也不难理解。

　　华东医药的百令胶囊于1993年获批上市，主要用于领域、肾内科、呼吸科。 据《华东医药从沉睡的文号里挑到“金凤凰”》一文，大约在20年前，时任华东医药董事长李邦良在“一堆沉睡的药品生产文号”中圈定百令胶囊，随后在全国各地开展“百令万里行”，要求推广团队深入城市，约请医生召开学术会议，1998年起，百令胶囊的销售业绩快速崛起。

　　据佐力药业历史公告，2011年开始，华东医药扩大了这一产品针对内分泌科，主要是糖尿病患者的推广，同时，这一产品在肿瘤科以及用于肝肾纤维化等治疗领域的临床推广也同步进行。并且，华东医药还加强了百令胶囊的专业推广，让这一产品进入了不少肾脏类疾病和呼吸系统疾病的指南或是教科书。这些体现的都是，华东医药在不断尝试突破百令胶囊的市场。

　　近些年，随着医保支付政策调整以及中成药集采的常态化，华东医药的百令胶囊也面临着增长压力。2019年，国家医保目录的治疗范围不变——限抗排异、肾功能衰竭及肺纤维，但支付范围调整为“仅限参保人员门诊使用和定点药店购药时医保基金方予支付”。这意味着，百令胶囊的医保支付门槛有所提升，推广重点就要向社区终端、基层医院、OTC转移。不过，这一规定在最新的2023年医保目录中已经被取消。

　　目前来看，华东医药通过专利战表态，足以体现其非常着急。但是，如果从佐力药业的历史经营情况来看，在卖药这件事上，它恐怕暂时追不上华东医药。

　　一方面，要是论打造大单品的本事，上市十余年来，佐力药业手中就只有一个乌灵胶囊。今年前三季度，佐力药业的乌灵系列实现销售收入9.3亿元。同一时期，该公司的总营收为14.65亿元。

　　也就是，乌灵胶囊目前至多是一个十亿元级别的单品。这一数据在诸多独家中成药产品之中，也并不显眼。并且，佐力药业的业绩还高度依赖这一产品。而在业绩规模上，2022年佐力药业营收18亿元，华东医药营收377亿元，两家公司差距巨大。

　　另一方面，在2019年以前，佐力药业的盈利能力在2014年到2018年持续下降，归母净利润从2015年的8477万元下降到了2018年2075万元，扣非后净利润在2018年出现亏损。